Чл. 194у, ал. 4 ЗЛПХМ

Чл. 194у . (Нов – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) […] (4) (Изм. – ДВ, бр. 18 от 2014 г.) Изпълнителната агенция по лекарствата може да инициира процедурата по ал. 2 и в случаите, когато прецени, че по съображения, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, за даден лекарствен продукт трябва да бъдат добавени нови противопоказания или да бъде намалена препоръчваната доза, или показанията да бъдат ограничени.