Чл. 194у, ал. 6 ЗЛПХМ

Чл. 194у . (Нов – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) […] (6) (Изм. – ДВ, бр. 18 от 2014 г.) В случаите по ал. 2 – 4 Европейската агенция по лекарствата уведомява ИАЛ за започване на процедурата, когато опасенията във връзка с безопасността се отнасят и до други лекарствени продукти, които принадлежат към една и съща терапевтична група или съдържат едно и също активно вещество с продукта, посочен в информацията по ал. 5, или когато този лекарствен продукт е разрешен за употреба и в друга или в други държави членки.