Чл. 194у, ал. 3 ЗЛПХМ

Чл. 194у . (Нов – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) […] (3) (Изм. – ДВ, бр. 18 от 2014 г.) Изпълнителната агенция по лекарствата инициира процедурата по ал. 2, когато е уведомена от притежателя на разрешението за употреба, че по съображения, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, преустановява разпространението на лекарствения продукт или е предприел, или възнамерява да предприеме действия за изтеглянето му от пазара, или няма да предприеме действия за подновяване на издаденото разрешение за употреба.