Чл. 25, ал. 2, т. 5 ZMI

Чл. 25. […] (2) Производителят или неговият упълномощен представител, преди да предостави ин витро диагностични медицински изделия за оценяване на действието в акредитирана лаборатория, съставя документация, която съдържа: […] 5. при изделия за самотестуване – място и брой на лицата без медицинска квалификация, които ще участват в оценяването;