Статус: Действаща
Свързана съдебна практика:
Чл. 29. (1) Лицето по чл. 26, ал. 1 представя в ИАЛ резултатите от необходимите предклинични и/или клинични изпитвания в случаите, когато лекарственият продукт, посочен в заявлението: […] 2. изпитванията за бионаличност не доказват биоеквивалентност, или
История на разпоредбата
- Консолидирана редакция към 13.07.2026