Статус: Действаща
Свързана съдебна практика:
Чл. 194в. (Нов – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) […] (4) Притежателят на разрешението за употреба създава процедури за събиране на точни и достоверни данни, позволяващи научна оценка на съобщенията за подозирани нежелани лекарствени реакции. Притежателят на разрешението за употреба събира последваща информация във връзка с тези съобщения и предоставя обновените данни в "EudraVigilance".
История на разпоредбата
- Консолидирана редакция към 13.07.2026