Чл. 80, ал. 4 ZMI

Чл. 80. (Доп. – ДВ, бр. 110 от 2008 г., изм. и доп., бр. 60 от 2011 г., в сила от 5.08.2011 г., изм., бр. 54 от 2012 г.) […] (4) (Изм. – ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Изпълнителната агенция по лекарствата оценява документацията към заявлението за промяна на разрешението по чл. 79, ал. 2 . Изпълнителният директор на ИАЛ издава разрешение за промяна на разрешението по чл. 79, ал. 2 или прави мотивиран отказ в 14-дневен срок от датата на подаване на документацията по ал. 1.