Чл. 52, ал. 1, т. 1 ZMI

Чл. 52. (1) Изпълнителният директор на ИАЛ мотивирано отказва издаването на разрешение за провеждане на клинично изпитване на територията на Република България, когато: 1. не са представени достатъчно доказателства за очакваните научни и медицински ползи от употребата на медицинското изделие;