Чл. 52, ал. 1, т. 2 ZMI

Чл. 52. (1) Изпълнителният директор на ИАЛ мотивирано отказва издаването на разрешение за провеждане на клинично изпитване на територията на Република България, когато: […] 2. не са представени убедителни доказателства за безопасността на участниците в изпитването и/или на изследователския екип;