Чл. 46, ал. 1, т. 2 ЗЛПХМ

Чл. 46. (1) При оценяване на документацията ИАЛ: […] 2. потвърждава след проверка на място или по документи дали производителите на лекарствени продукти от трети държави извършват производството в съответствие с данните, описани в чл. 27, ал. 1, т. 7 , и/или извършват контрола в съответствие с методите, описани в чл. 27, ал. 1, т. 8 ;