Статус: Действаща
Свързана съдебна практика:
Чл. 46. (1) При оценяване на документацията ИАЛ: […] 3. проверява посочения в заявлението обект на производство, когато производителят/производителите на лекарствени продукти от трети държави по изключение са възложили на друг производител да извършва определени етапи от производството или контрола на лекарствения продукт.
История на разпоредбата
- Консолидирана редакция към 13.07.2026