Чл. 45, ал. 2 ЗЛПХМ

Чл. 45. […] (2) Когато в ИАЛ е подадено заявление за разрешение за употреба или за регистрация на лекарствен продукт, за който в съответствие с данните по чл. 27, ал. 1, т. 19 има информация, че в държава членка досието на същия лекарствен продукт е в процес на оценяване, ИАЛ не разглежда документацията по чл. 27 – 32 или чл. 35, ал. 3 , или по чл. 38 и уведомява писмено заявителя за прилагане на процедурата по чл. 75 .