Статус: Действаща
Свързана съдебна практика:
Чл. 30. […] (2) Лицето по ал. 1 представя резултатите от необходимите предклинични и клинични изпитвания в случай на лекарствен продукт, съдържащ активни вещества, с добре установена употреба, които не са били използвани в предлаганата комбинация за терапевтични цели. В този случай не се представя документация по отношение на всяко отделно активно вещество.
История на разпоредбата
- Консолидирана редакция към 13.07.2026