Чл. 30, ал. 1 ЗЛПХМ

Чл. 30. (1) Лицето по чл. 26, ал. 1 , доколкото не нарушава правата на индустриална и търговска собственост, не представя в ИАЛ данните по чл. 27, ал. 1, т. 10, букви "б" или "в" , ако може да докаже, при условия, определени в наредбата по чл. 42 , че активното вещество, влизащо в състава на предлагания за разрешение за употреба лекарствен продукт, е с добре установена употреба в медицинската практика, има призната ефикасност и приемливо ниво на безопасност. В тези случаи резултатите от изпитванията и тестовете могат да се заменят със съответните научни публикации.