Чл. 21, т. 9 UPIAL

Чл. 21. (Изм. – ДВ, бр. 44 от 2015 г.) Дирекция "Проследяване на лекарствената безопасност и клинични изпитвания": […] 9. (отм. – ДВ, бр. 83 от 2011 г., нова, бр. 74 от 2014 г., изм., бр. 44 от 2015 г.) информира ЕМА и притежателя на разрешение за употреба при идентифициране на сигнали за нови рискове или за промяна на установените рискове, или при промяна на съотношението полза/риск на лекарствен продукт;