Чл. 5 PURREKKIZLPHM

Чл. 5 . Председателят на комисията осъществява следните функции:
1. ръководи дейността и отговаря за спазване правилата на работа;
2. утвърждава дневен ред на заседанията;
3. определя резервни членове, които да вземат участие в заседание при заявено отсъствие на редовни членове;
4. ръководи заседанията на комисията;
5. предлага за одобрение на комисията експертите за оценка на документация за клинично изпитване;
6. предлага за одобрение на комисията участието на външни специалисти по чл. 3, ал. 3 ;
7. подписва становищата на комисията;
8. представлява комисията пред трети лица;
9. води кореспонденция от името на комисията;
10. отговаря за изработването и приемането от комисията на писмени стандартни оперативни процедури в съответствие с правилата за Добра клинична практика по чл. 106, ал. 2 от ЗЛПХМ ;
11. утвърждава указания към заявителите за изискванията към документацията, представяна за оценка на комисията, в случай на необходимост;
12. отговаря за правилното съхранение на документацията и архива на комисията;
13. представя на министъра на здравеопазването ежегоден отчет за дейността на комисията.