Чл. 15б, ал. 1 ZTOTK

Чл. 15б. (Нов – ДВ, бр. 71 от 2006 г.) (1) (Изм. – ДВ, бр. 36 от 2009 г., доп., бр. 60 от 2012 г., изм., бр. 102 от 2018 г., в сила от 1.04.2019 г.) Лечебните заведения са длъжни да съобщят на Изпълнителната агенция "Медицински надзор" в 7-дневен срок от установяването на всички сериозни нежелани реакции или сериозни инциденти, когато те са резултат от вземане, присаждане, осигуряване, експертиза, характеризиране, обработка, преработка, съхраняване, предоставяне и/или транспортиране на органи, тъкани и клетки, предназначени за трансплантация, наблюдавани по време на трансплантацията и след нея при донора и реципиента, и са свързани с тяхното качество и безопасност.