Чл. 82, ал. 1, т. 4 ZMI

Чл. 82. (1) (Изм. – ДВ, бр. 54 от 2012 г.) Търговците с медицински изделия, които извършват търговия на територията на Република България, са длъжни да търгуват само с медицински изделия, на които срокът на годност не е изтекъл и имат: […] 4. инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона.