Чл. 78, ал. 2, т. 1, б. „а“ ZMI

Чл. 78. (Изм. – ДВ, бр. 110 от 2008 г., бр. 60 от 2011 г., в сила от 5.08.2011 г., бр. 54 от 2012 г.) […] (2) Когато разполагат с помещения за съхранение на медицински изделия на територията на Република България, лицата по ал. 1 посочват в заявлението и адреса им. В този случай към документацията по ал. 1 се прилагат: 1. декларация, че: а) помещенията отговарят на условията за съхранение на медицинските изделия, посочени в списъка по ал. 1, т. 2, в зависимост от спецификата им и указанията на производителя, определени в инструкцията за употреба, и