Чл. 56, ал. 1, т. 1 ZMI

Чл. 56. (1) (Изм. – ДВ, бр. 110 от 2008 г., в сила от 21.03.2010 г.) Възложителят на клиничното изпитване е длъжен да предоставя на ИАЛ при поискване документация, която съдържа: 1. общо описание на изделието и на неговото предназначение;