Статус: Действаща
Свързана съдебна практика:
Чл. 21. (1) Физическо или юридическо лице, което комплектува медицински изделия по чл. 2, ал. 1, т. 3 с нанесена "СЕ" маркировка, преди да ги пусне на пазара като система или набор, съставя декларация, в която заявява, че: […] 4. дейността му е обект на съответни процедури за вътрешен контрол и проверка.
История на разпоредбата
- Консолидирана редакция към 13.07.2026