Чл. 118, т. 2 ZMI

Чл. 118. Изпълнителната агенция по лекарствата предоставя в Европейската база данни незабавно след получаването й следната информация в стандартизиран формат: […] 2. данни, получени при клиничните изпитвания на медицински изделия по реда на глава трета;