§ 1, т. 66, б. „а“ ЗЛПХМ

§ 1. По смисъла на този закон: […] 66. " Риск при употребата на лекарствен продукт " е: а) риск за здравето на пациента или риск за здравето на населението, който е свързан с качеството, безопасността или ефикасността на лекарствен продукт;