§ 1, т. 6, б. „а“ ЗЛПХМ

§ 1. По смисъла на този закон: […] 6. " Вещество с добре установена употреба в медицинската практика " е вещество, за което могат да се приложат следните критерии: а) периодът за доказване на добре установената употреба в медицинската практика е не по-кратък от 10 години от датата на първата систематизирана и документирана употреба на веществото като лекарствен продукт в Европейския съюз или в Европейското икономическо пространство;