Статус: Действаща
Свързана съдебна практика:
§ 1. По смисъла на този закон: […] 49. " Потенциален сериозен риск за здравето на населението " съществува, когато е налице висока степен на вероятност употребата на лекарствен продукт да предизвика неотстраними, непоправими и необратими негативни последствия. Процесът на оценяване идентифицира опасността от причиняване на вреди за здравето на населението и действителното й експониране при широката употреба на продукта. Сериозният риск за здравето в контекста на употреба на определен лекарствен продукт може да бъде преценен при следните условия:
История на разпоредбата
- Консолидирана редакция към 13.07.2026