§ 1, т. 39, б. „а“ ЗЛПХМ

§ 1. По смисъла на този закон: […] 39. " Ново активно вещество " е: а) химично, биологично или радиофармацевтично вещество, което не е било разрешено за употреба като лекарствен продукт в Европейския съюз;