Чл. 75, ал. 1 ЗЛПХМ

Written by

in

Статус: Действаща

Свързана съдебна практика:ГПКАПКНПК

Чл. 75. (1) Когато лицето по чл. 26, ал. 1 подава едновременно в ИАЛ и в други държави членки заявление за разрешение за употреба на лекарствен продукт, за който няма издадено разрешение за употреба на територията на държава членка, то посочва в заявлението регулаторния орган на държавата членка, наричана по-нататък "референтна държава", който да изготви проект на оценъчен доклад, проект на кратка характеристика на продукта и проект на макет на опаковката и листовката за пациента.

Препраща към

  • чл. 26, ал. 1

История на разпоредбата

  • Консолидирана редакция към 13.07.2026