Чл. 66, ал. 1, т. 2, б. „в“ ЗЛПХМ

Чл. 66. (1) (Изм. – ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г., бр. 12 от 2011 г., в сила от 8.02.2011 г.) Притежателят на разрешение за употреба на лекарствения продукт подава заявление за разширяване на обхвата на издаденото разрешение за употреба при: […] 2. промяна в количеството на активното вещество, лекарствената форма и пътя на въвеждане: […] в) промяна или добавяне на ново количество на активното вещество/активност;