Чл. 35, ал. 3, т. 3 ЗЛПХМ

Чл. 35. […] (3) За доказване на фармацевтично качество и хомогенност на партидите на лекарствения продукт към заявлението по ал. 2 се прилага следната документация: […] 3. досие на методите на производство и контрол за всяка лекарствена форма и описание на методите на разреждане и потенциране;