Чл. 217, т. 4 ЗЛПХМ

Чл. 217. Притежателят на разрешението за паралелен внос е длъжен да: […] 4. документира и докладва на притежателя на разрешението за употреба и на ИАЛ всички съобщения за подозирани нежелани лекарствени реакции на внасяния лекарствен продукт;