Чл. 215, ал. 2, т. 7, б. „г“ ЗЛПХМ

Чл. 215. […] (2) Към заявлението се прилагат следните данни и документи: […] 7. предложение за листовка за пациента на паралелно внасяния лекарствен продукт, придружено с декларация, че съдържанието на листовката е идентично със съдържанието на листовката на продукта, разрешен за употреба в Република България, с изключение на следните данни: […] г) помощни вещества, когато са различни в двата продукта;