Чл. 215, ал. 2, т. 1 ЗЛПХМ

Чл. 215. […] (2) Към заявлението се прилагат следните данни и документи: 1. наименование, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица на разрешения за употреба в Република България лекарствен продукт;