Чл. 194н, ал. 5 ЗЛПХМ

Чл. 194н. (Нов – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) […] (5) Притежателят на разрешението за употреба след публикуването на данните по ал. 4 представя в ИАЛ заявление за промяна на разрешението за употреба на съответния лекарствен продукт. Всяка промяна на датите на подаване и на честотата на подаване на периодичните актуализирани доклади за безопасност, определени в разрешенията за употреба, влиза в сила 6 месеца след датата на публикуването им.