Чл. 194н, ал. 3, т. 1 ЗЛПХМ

Чл. 194н. (Нов – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) […] (3) Честотата на подаване и референтната дата на Европейския съюз се определят след консултация с комитета по чл. 56а, ал. 1, т. 1 от : 1. Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба – когато поне едно от разрешенията за употреба за лекарствени продукти, съдържащи съответното активно вещество, е предоставено в съответствие с централизираната процедура, предвидена в дял II, глава 1 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, или