Чл. 194к, ал. 3, т. 4 ЗЛПХМ

Чл. 194к. (Нов – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) […] (3) Периодичните актуализирани доклади за безопасност се подават през следните времеви интервали, с изключение на случаите, когато честотата на подаване на докладите е условие за издаване на разрешението за употреба/удостоверението за регистрация или е определена в съответствие с чл. 194л, 194м и 194н: […] 4. веднъж на три години след четвъртата година от датата на пускане на пазара на лекарствения продукт.