Статус: Действаща
Свързана съдебна практика:
Чл. 13. […] (2) Когато спецификацията, съдържаща се в монография на Европейската фармакопея или в друга национална фармакопея, е недостатъчна за осигуряване качеството на веществото или лекарствената форма, ИАЛ може да изиска допълване на спецификацията от заявителя/притежателя на разрешението за употреба.
История на разпоредбата
- Консолидирана редакция към 13.07.2026