Чл. 11, ал. 2, т. 1 ЗЛПХМ

Чл. 11. […] (2) В случаите по ал. 1 изпълнителният директор на ИАЛ или упълномощено от него лице: 1. информира притежателя на разрешението за употреба на лекарствения продукт за започване на процедура по разрешаването на продукта за употреба;