Чл. 107а, ал. 4 ЗЛПХМ

Чл. 107а. (Нов – ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила 6 месеца след публикуване на съобщението по чл. 82, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 536/2014) […] (4) При констатирани отклонения от одобрения протокол и/или нежелани лекарствени реакции в хода на клиничното изпитване, които не са докладвани по реда на Регламент (ЕС) № 536/2014 , лицето за контакт по ал. 1 уведомява ИАЛ и комисията по чл. 103, ал. 1 .