Чл. 39 ZKKK

Чл. 39. (1) (Изм. – ДВ, бр. 65 от 2006 г.) В изпълнение на своите контролни правомощия изпълнителният директор на Изпълнителната агенция по лекарствата организира извършването на инспекции в лечебните заведения.
(2) (Изм. – ДВ, бр. 65 от 2006 г.) Инспекциите се провеждат поне веднъж годишно. Инспекциите се провеждат и във всеки случай на сериозен инцидент или сериозна нежелана реакция, или на съмнение за сериозни инциденти или сериозни нежелани реакции.
(3) (Изм. – ДВ, бр. 65 от 2006 г.) Лицата по чл. 38, ал. 2 имат право на свободен достъп в инспектираните лечебни заведения, право на достъп до документацията, свързана с предмета на инспекцията, както и право да вземат проби.
(4) (Нова – ДВ, бр. 65 от 2006 г.) Изпълнителната агенция по лекарствата предоставя в Министерството на здравеопазването информация за извършените инспекции и за резултатите от тях на всеки 6 месеца.
(5) (Нова – ДВ, бр. 65 от 2006 г., изм., бр. 98 от 2010 г., в сила от 1.01.2011 г.) Директорите на регионалните здравни инспекции на всеки три месеца предоставят на Изпълнителната агенция по лекарствата информация за издадените от тях наказателни постановления за нарушения по чл. 50 , 51 и 53 .
(6) (Предишна ал. 4, изм. – ДВ, бр. 65 от 2006 г.) Условията и редът за провеждането на инспекциите се определят с наредба на министъра на здравеопазването.