Чл. 2 UPNSTSRLPNA

Чл. 2. (1) (Изм. – ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 1.04.2019 г.) Националният съвет е държавен орган към министъра на здравеопазването, който:
1. утвърждава и регистрира цените на лекарствените продукти;
2. включва, променя или изключва лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък (ПЛС);
3. (изм. – ДВ, бр. 97 от 2024 г.) администрира, поддържа и актуализира ПЛС, Регистъра на пределните цени и Регистъра на максималните продажни цени на лекарствените продукти;
4. извършва оценка на здравните технологии на лекарствени продукти;
5. поддържа реимбурсния статус на лекарствените продукти;
6. определя лекарствените продукти, за които се проследява ефектът от терапията;
6а. (нова – ДВ, бр. 28 от 2021 г.) извършва анализ на събраната от лечебните заведения информация за лекарствените продукти, за които се проследява ефектът от терапията;
7. утвърждава, отменя или изменя фармакотерапевтични ръководства по чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) ;
8. извършва информационна, издателска и изследователско-научна дейност, свързана с ценообразуването, реимбурсирането и лекарствената политика;
9. контролира цените на лекарствените продукти съгласно ЗЛПХМ ;
10. оказва съдействие при договарянето на отстъпки по чл. 45, ал. 10 , 13 и 21 от Закона за здравното осигуряване за лекарствени продукти, за които са подадени заявления за включване в ПЛС;
11. (нова – ДВ, бр. 28 от 2021 г.) генерира уникален национален номер за идентификация на всеки лекарствен продукт и го вписва в регистъра по чл. 259, ал. 2, т. 4 от ЗЛПХМ ;
12. (нова – ДВ, бр. 97 от 2024 г.) осигурява свързаност на националния номер по т. 11 с кода на продукта по смисъла на чл. 4, буква б), подточка i) от Делегиран регламент (ЕС) 2016/161 на Комисията от 2 октомври 2015 г. за допълване на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета чрез установяване на подробни правила за показателите за безопасност, поставени върху опаковката на лекарствените продукти за хуманна употреба (ОВ, L 32 от 9 февруари 2016 г.), наричан по-нататък " Делегиран регламент (ЕС) 2016/161 ", за лекарствените продукти, определени в Делегиран регламент (ЕС) 2016/161 , в ПЛС;
13. (нова – ДВ, бр. 97 от 2024 г.) е националният орган по прилагане на Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2021 година относно оценката на здравните технологии и за изменение на Директива 2011/24/ЕС (ОВ, L 458 от 22 декември 2021 г.), наричан по-нататък "Регламент 2021/2282".
(2) (Изм. – ДВ, бр. 24 от 2014 г.) Националният съвет е юридическо лице на бюджетна издръжка със седалище София – второстепенен разпоредител с бюджет към министъра на здравеопазването.