Чл. 36 UPMZ

Чл. 36 . Дирекция "Лекарствена политика":
1. подпомага министъра при провеждане на лекарствената политика и политиката относно медицинските изделия като част от националната здравна политика;
2. разработва, съгласува и участва в изготвянето на нормативни актове в областите на дейност на дирекцията и извършва оценката на въздействие;
3. (нова – ДВ, бр. 93 от 2019 г.) участва в изготвянето на Националната здравна стратегия и на годишния доклад за състоянието на здравето на гражданите и изпълнението на Националната здравна стратегия;
4. (предишна т. 3, изм. – ДВ, бр. 93 от 2019 г.) разработва и съгласува стратегии, програми, планове и концепции в областите на дейност на дирекцията и координира и контролира изпълнението им през периода на тяхното действие;
5. (предишна т. 4 – ДВ, бр. 93 от 2019 г.) планира, разпределя и контролира централните доставки на лекарствени продукти за лечебните заведения, като:
а) изготвя предложения до министъра относно необходимите количества лекарствени продукти и свързаните с това финансови средства, заплащани от държавния бюджет;
б) осъществява контрол върху доставките и разпределянето на лекарствени продукти, заплащани от държавния бюджет;
6. (предишна т. 5 – ДВ, бр. 93 от 2019 г.) осъществява методическо ръководство върху снабдяването с лекарства и употребата на лекарствени продукти от крайните получатели на лекарствени продукти, заплащани от държавния бюджет;
7. (предишна т. 6 – ДВ, бр. 93 от 2019 г.) събира и обработва данни относно използваните лекарствени продукти в лечебните заведения, извършва анализи, оценки и прогнози по проблемите на лечението с лекарствени продукти;
8. (предишна т. 7 – ДВ, бр. 93 от 2019 г.) планира, разпределя и контролира централните доставки на медицински изделия за лечебните заведения, като:
а) изготвя предложения до министъра относно необходимите количества медицински изделия и свързаните с това финансови средства, заплащани от държавния бюджет;
б) осъществява контрол върху доставките и разпределянето на медицински изделия, заплащани от държавния бюджет;
9. (предишна т. 8 – ДВ, бр. 93 от 2019 г.) събира и обработва данни относно използваните медицински изделия в лечебните заведения, извършва анализи, оценки и прогнози по проблемите, свързани с приложението на медицинските изделия;
10. (предишна т. 9 – ДВ, бр. 93 от 2019 г.) осъществява контрол по изпълнение на договорите за централни доставки на лекарствени продукти и медицински изделия;
11. (предишна т. 10 – ДВ, бр. 93 от 2019 г.) изготвя икономически анализи, оценки и прогнози, свързани с лекарствените продукти и медицинските изделия, заплащани с публични средства;
12. (предишна т. 11 – ДВ, бр. 93 от 2019 г.) изготвя становища и анализи по проблеми, свързани с дейността на Комисията по прозрачност;
13. (предишна т. 12 – ДВ, бр. 93 от 2019 г.) разработва, прилага и анализира политики и концепции, свързани с осигуряването на качествени и достъпни лекарствени продукти и медицински изделия;
14. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) изпълнява задачи от Националната стратегия за борба с наркотиците;
15. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) координира работата на експертните групи по чл. 14 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) към Експертния съвет по чл. 14 от същия закон , създадени със заповед на министъра;
16. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) координира дейността на общинските съвети по наркотични вещества и на превантивните информационни центрове към тях в общините;
17. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) координира и ръководи методически дейността на инспекторите по наркотични вещества към регионалните здравни инспекции във връзка с осъществяването на контрол върху лечението на лица, които са зависими от наркотични вещества;
18. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) разработва концепция за развитие и стратегия в областта на намаляването на търсенето на наркотици;
19. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) обобщава годишния доклад на правителството за прилагане на международни договори и на националното законодателство по наркотични вещества;
20. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) организира дейността по издаване, промяна, подновяване и отнемане на разрешения за осъществяване на програми за лечение с опиеви агонисти и агонист-антагонисти на лица, които са зависими от опиоиди, и осъществява контрол на отчетността, документацията и съхранението на наркотични вещества, използвани в програмите;
21. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) администрира процесите по издаване, промяна, подновяване и отнемане на лицензи за производство, преработване, съхраняване и търговия в страната, внос, износ и транзит, пренасяне и превозване на наркотични вещества от Списъка на веществата с висока степен на риск, които намират приложение в хуманната и ветеринарната медицина и от Списъка на рисковите вещества за медицински цели;
22. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) администрира процесите по издаване, промяна и отнемане на лицензи за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Списъка на веществата с висока степен на риск, които намират приложение в хуманната и ветеринарната медицина и от Списъка на рисковите вещества;
23. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) администрира издаването на разрешителни за внос и износ на наркотични вещества, както и на разрешения на лица, пътуващи зад граница, да носят за лична употреба лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Списъка на веществата с висока степен на риск, които намират приложение в хуманната и ветеринарната медицина и от Списъка на рисковите вещества, за лечение до 30 дни;
24. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) администрира процесите по издаване, промяна и отнемане на разрешения за производство, придобиване, внос, износ, съхраняване, прилагане и използване на ограничени количества от растенията и веществата от Списъка на растения и вещества с висока степен на риск за общественото здраве поради вредния ефект от злоупотребата с тях, забранени за приложение в хуманната и ветеринарната медицина, от Списъка на веществата с висока степен на риск, които намират приложение в хуманната и ветеринарната медицина и от Списъка на рисковите вещества;
25. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) координира и ръководи методически дейността на инспекторите по наркотични вещества към регионалните здравни инспекции във връзка с осъществяването на контрол върху производството, преработването, вноса, износа, транзита, търговията, съхраняването, отчетността, пренасянето, превозването, употребата и рекламата на растенията и наркотичните вещества и препаратите от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 1 , 2 и 3 от ЗКНВП ;
26. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) изготвя заповеди за унищожаване на законно произведени, придобити и съхранявани лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, които са станали негодни за употреба;
27. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) участва в комисии по унищожаване на незаконно придобити растения и наркотични вещества и техните препарати;
28. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) извършва проверки, изготвя предписания и актове за установени нарушения по ЗКНВП в предвидените от закона случаи;
29. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) събира, обработва и анализира информация за произведени, преработени, продадени, съхранявани, внесени, изнесени и налични наркотични вещества въз основа на отчетите на производителите и на търговците на едро, както и за отпуснатите от аптеките лекарствени продукти, които съдържат наркотични вещества;
30. (нова – ДВ, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) изготвя и представя в Международния съвет за контрол на наркотиците годишни статистически отчети за произведените, преработените, продадените в страната, съхраняваните, внесените и изнесените количества наркотични вещества, годишни статистически отчети за количествата иззети и унищожени растения и наркотични вещества – обект на незаконен трафик, годишни планови оценки на количествата наркотични вещества за медицински и научни цели и тримесечни статистически отчети за внос и износ на наркотични вещества;
31. (предишна т. 13 – ДВ, бр. 93 от 2019 г., предишна т. 14, изм., бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) участва в изготвянето на становища и позиции за участие в работните органи към Съвета на Европейския съюз и на Европейската комисия по въпросите в областта на дейността на дирекцията;
32. (предишна т. 14 – ДВ, бр. 93 от 2019 г., предишна т. 15, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) организира извършване на последваща оценка на въздействието при прилагане на законодателството в областите на компетенции на дирекцията;
33. (предишна т. 15 – ДВ, бр. 93 от 2019 г., предишна т. 16, доп., бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) осигурява технически дейността на Висшия съвет по фармация, Комисията по прозрачност, Централната комисия по етика, Националния съвет по наркотични вещества, Експертния съвет по лечение на зависимости, на съвети по чл. 21 и 45 от Закона за администрацията и на други съвети и комисии в областите на дейност на дирекцията;
34. (предишна т. 16 – ДВ, бр. 93 от 2019 г., предишна т. 17, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) създава и поддържа списъци, регистри и други бази данни, свързани с дейността на дирекцията;
35. (предишна т. 17 – ДВ, бр. 93 от 2019 г., предишна т. 18, бр. 63 от 2021 г., в сила от 30.07.2021 г.) организира и участва в проверки и в разглеждането на предложения и сигнали, свързани с дейността на дирекцията.