Чл. 34 PUDNZK

Чл. 34 . (Изм. – ДВ, бр. 61 от 2019 г., в сила от 2.08.2019 г., доп., бр. 60 от 2021 г., в сила от 20.07.2021 г., изм., бр. 86 от 2021 г., в сила от 15.10.2021 г., доп., бр. 56 от 2022 г., в сила от 19.07.2022 г., изм., бр. 40 от 2024 г., в сила от 7.05.2024 г.) Дирекция "Лекарствени продукти и диетични храни":
1. участва в подготовката по изготвянето на НРД, анексите по чл. 53, ал. 3 от ЗЗО и решенията по чл. 54, ал. 9 и 10 от ЗЗО в частта за лекарствени продукти и диетични храни за специални медицински цели, заплащани от НЗОК, и приложенията към тях;
2. съставя и актуализира списъци на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 1 и 2 от ЗЛПХМ , заплащани напълно или частично от НЗОК, и на диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти, предназначени за лечение на ветерани, военноинвалиди и военнопострадали на основание Закона за ветераните от войните и Закона за военноинвалидите и военнопострадалите ;
3. изготвя проект на механизъм по чл. 45, ал. 31 от ЗЗО за съответната година и предприема съответни действия по прилагането на приетия от Надзорния съвет на НЗОК механизъм;
4. разработва и прилага критерии, индикатори и механизми за определяне на разходната ефективност на лекарствен продукт/терапевтичен курс;
5. организира изготвянето на изисквания при издаване на протоколи за провеждане на лечение по конкретни заболявания и групи лекарствени продукти при условията и по реда на този правилник и Националния рамков договор/анексите към него и/или решенията на Надзорния съвет на НЗОК;
6. провежда задължително централизирано договаряне на отстъпки за лекарствените продукти, посочени в ЗЗО и в наредбата по чл. 45, ал. 9 от ЗЗО ;
7. изготвя проекти на договори за предоставяне на отстъпки и/или за прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК по чл. 45, ал. 22 и 33 от ЗЗО за съответната година с притежателите на разрешенията за употреба или техните упълномощени представители на лекарствените продукти, заплащани напълно или частично от НЗОК;
8. изготвя мотивирани предложения до Надзорния съвет на НЗОК за включване на нови заболявания в списъка по чл. 45, ал. 4 от ЗЗО ;
9. извършва експертизи по чл. 78, т. 2 от ЗЗО за скъпоструващи лекарствени продукти в случаите, предвидени в НРД, при условията и по реда, предвидени в този правилник;
10. изготвя становища до управителя на НЗОК по протоколи за отпускане на лекарствени продукти, издадени от комисии в РЗОК, в предвидените от НРД и този правилник случаи;
11. участва в изготвянето на акта по чл. 45, ал. 17 от ЗЗО ;
12. извършва съответни промени в електронните формати за изпълнителите на извънболнична медицинска помощ, притежателите на разрешения за търговия на дребно с лекарствени продукти, лечебни заведения за болнична медицинска помощ при актуализация на съответните списъци;
13. участва в поддържане и актуализиране на съответни регистри от интегрираната информационна система на НЗОК, относими към дейността на дирекцията, както и при необходимост от развиване на съответните информационни системи за обезпечаване нуждите на задължителното здравно осигуряване по отношение на лекарствената информация;
14. изготвя и публикува на официалната интернет страница на НЗОК информация относно лекарствените продукти и диетичните храни за специални медицински цели, заплащани със средства от бюджета на НЗОК, респ. със средства от трансфери;
15. изготвя аналитични справки, в т.ч. проследяване на ефекта от терапията по чл. 259, ал. 1, т. 10 от ЗЛПХМ , при условията и по реда, определени в наредбата по чл. 261а, ал. 5 от ЗЛПХМ , осъществява мониторинг на информацията и разходите по конкретни параметри от компетентността на дирекцията;
16. предлага краткосрочни и дългосрочни мерки за оптимизиране разходите на НЗОК за лекарствени продукти, заплащани напълно или частично от НЗОК;
17. изготвя становища и предоставя информация на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, както и във връзка с оценка на здравните технологии, съгласно съответните действащи нормативни актове;
18. изготвя становища и проекти на отговори по постъпили в НЗОК предложения, въпроси, възражения, жалби в рамките на компетентността на дирекцията;
19. оказва методична помощ на съответните структури в РЗОК в рамките на компетентността на дирекцията, изготвя указания от компетентността на дирекцията;
20. участва в комисии и работни групи, назначени със заповед на управителя на НЗОК, както и в междуведомствени комисии и работни групи в рамките на компетентността на дирекцията;
21. дава становища по въпроси, свързани с дейността и функционалната компетентност на дирекцията;
22. изготвя за съответната календарна година тримесечни анализи, прогнози и предложения за органите на управление на НЗОК по аспекти на потреблението на лекарствени продукти и диетични храни за специални медицински цели;
23. разработва и извършва оценка на механизми и модели за управление на разходите за лекарствени продукти, диетични храни за специални медицински цели, заплащани от НЗОК;
24. осъществява дейностите по своевременно изготвяне, договаряне и администриране на договорите за отстъпки на лекарствени продукти по реда на наредбата по чл. 45, ал. 9 от ЗЗО ;
25. осъществява дейности по изготвянето и администрирането на актове, свързани с лекарствени продукти и диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти, предназначени за лечение на ветерани, военноинвалиди и военнопострадали на основание Закона за ветераните от войните и Закона за военноинвалидите и военнопострадалите ;
26. осъществява процесуално представителство по дела от функционалната компетентност на дирекцията.