Чл. 47в PPZTTSTI

Чл. 47в. (Нов – ДВ, бр. 77 от 2016 г., в сила от 4.10.2016 г.) (1) Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава – членка на Европейския съюз, нови тютюневи изделия, посочват в информацията по чл. 26а, ал. 4, т. 1 ЗТТСТИ дали изделието попада в категорията на "тютюневи изделия за пушене", или в категорията на "бездимни тютюневи изделия".
(2) Когато ново тютюнево изделие попада в категорията на "бездимни тютюневи изделия", информацията по чл. 26а, ал. 4 ЗТТСТИ трябва да включва данни и резултати от изследвания, извършени чрез признати научни методи, които доказват, че при употребата на изделието в съответствие с указанието за употреба по чл. 26а, ал. 4, т. 2 ЗТТСТИ няма процес на горене на тютюна.
(3) Когато производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава – членка на Европейския съюз, ново тютюнево изделие, искат да предоставят информация на потребителите относно нивото на риска от употребата на това изделие в сравнение с цигари или други тютюневи изделия за пушене, към уведомлението по чл. 26а, ал. 1 ЗТТСТИ освен данните и информацията по чл. 26а, ал. 4 ЗТТСТИ се прилага и:
1. информацията, която искат да предоставят на потребителите относно нивото на риска, свързан с употребата на това изделие;
2. подробно описание на извършените научни изследвания, включващо:
а) оценка на нивата на емисиите на токсичните вещества в сравнение с цигари или други тютюневи изделия за пушене, извършена чрез признати научни методи;
б) резултати от предклинични изследвания, извършени съгласно международно признати анализи и в съответствие с "Добрите лабораторни практики" на Организацията за икономическо сътрудничество и развитие, които показват нивото на токсичност в сравнение с цигари или други тютюневи изделия за пушене;
в) резултати от клинични изследвания, извършени съгласно "Добрата клинична практика", относно излагането на вредни съставки и/или емисии и риска от заболеваемостта при употребата на новото тютюнево изделие в сравнение с цигари или други тютюневи изделия за пушене.
(4) (Изм. – ДВ, бр. 53 от 2022 г., в сила от 8.07.2022 г.) Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава – членка на Европейския съюз, ново тютюнево изделие, представят на Министерството на икономиката и индустрията наличната информация за въздействието на това изделие върху възприемането, поведението, здравето и потреблението на потребителите при обичайни условия на употреба, включително данни за неблагоприятни последици.
(5) Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава – членка на Европейския съюз, ново тютюнево изделие, представят ежегодно до 30 юни информацията по ал. 4 за предходната календарна година.
(6) (Изм. – ДВ, бр. 53 от 2022 г., в сила от 8.07.2022 г.) След получаването на становищата по чл. 26а, ал. 7 ЗТТСТИ Министерството на икономиката и индустрията вписва в регистъра по чл. 26б ЗТТСТИ информацията по чл. 26а, ал. 1 – 4 ЗТТСТИ , с изключение на информацията, която представлява търговска тайна.