Чл. 24, ал. 2, т. 2, б. „б“ PODESOPV

Чл. 24 . […] (2) Документът по ал. 1 може да съдържа едно от следните заключения: […] 2. необходимост от допълнителна информация от регистрант(и): […] б) извън обхвата на информационните изисквания, чрез обосновано искане за нови данни, включително провеждане на изпитвания за потвърждаване или отхвърляне на първоначалните опасения;