Статус: Действаща
Свързана съдебна практика:
§ 1. По смисъла на този закон: […] 15а. (Нова – ДВ, бр. 110 от 2008 г., в сила от 21.03.2010 г.) " Клинични данни " е информацията, събрана при употребата на изделието относно безопасността и/или действието му. Клиничните данни се получават от: […] б) данни от клинично/клинични изпитване/изпитвания или данни от други проучвания, публикувани в научната литература, върху подобно медицинско изделие, за което еквивалентността с изпитваното изделие може да се докаже, или
История на разпоредбата
- Консолидирана редакция към 13.07.2026