Статус: Действаща
Свързана съдебна практика:
Чл. 116. Изпълнителната агенция по лекарствата може да бъде координиращ регулаторен орган: […] 4. когато производителят или упълномощеният му представител е регистриран в ИАЛ по реда на глава втора, когато инцидентът или потенциалният инцидент е станал с изделия от клас I или ин витро диагностични медицински изделия, които не са от списък А и списък Б и не са за самотестуване.
История на разпоредбата
- Консолидирана редакция към 13.07.2026