Статус: Действаща
Свързана съдебна практика:
Чл. 116. Изпълнителната агенция по лекарствата може да бъде координиращ регулаторен орган: […] 3. когато органът, извършил оценяване на съответствието на изделието със съществените изисквания, е получил разрешение по реда на глава четвърта, когато инцидентът или потенциалният инцидент е станал с изделия от клас IIа, IIб или клас III, или ин витро диагностични медицински изделия от списък А или списък Б, или изделия за самотестуване, или
История на разпоредбата
- Консолидирана редакция към 13.07.2026