Чл. 90 ZMI

Чл. 90. (1) (Предишен текст на чл. 90 – ДВ, бр. 110 от 2008 г.) Лицата по чл. 86, ал. 2 проверяват за:
1. наличие на "СЕ" маркировка и за съответствието й с изискванията на закона;
2. (изм. – ДВ, бр. 110 от 2008 г., бр. 38 от 2015 г., в сила от 26.05.2015 г.) идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 , когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 , изискват нанасянето му;
3. наличие на инструкция за употреба и съответствие на съдържанието й с изискванията на наредбите по чл. 18 , с изключение на изделията по чл. 2, ал. 1, т. 3 , попадащи в клас I и клас IIа, ако могат да се използват безопасно без инструкция за употреба;
4. (изм. – ДВ, бр. 110 от 2008 г.) наличие на етикет и съответствие на съдържанието му с изискванията на наредбите по чл. 18 ;
5. наличие върху медицинското изделие на наименование и адрес на управление на производителя или упълномощения представител и вносителя;
6. срок на годност на медицинското изделие;
7. (отм. – ДВ, бр. 110 от 2008 г.).
(2) (Нова – ДВ, бр. 110 от 2008 г.) Лицата по чл. 86, ал. 2 проверяват за спазването на изискването на чл. 27, ал. 1 и чл. 28, ал. 1 и 6 .