Чл. 50, ал. 1, т. 5 ZMI

Чл. 50. (1) (Изм. – ДВ, бр. 110 от 2008 г., в сила от 21.03.2010 г., доп., бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г.) За получаване на разрешение за провеждане на клинично изпитване по чл. 45, ал. 1 едновременно с документацията по чл. 48, ал. 1 възложителят подава до ИАЛ заявление по образец, придружено със следната документация: […] 5. декларация от производителя дали съответното изделие може да бъде определено като изделие по чл. 3, т. 2, 3 или 4 ;