Статус: Действаща
Свързана съдебна практика:
Чл. 28. […] (4) (Изм. – ДВ, бр. 110 от 2008 г.) Ин витро диагностично медицинско изделие е ново, ако на пазара на държава членка или на държава от Европейското икономическо пространство през последните три години: […] 2. не е била налична аналитичната технология, използвана за дадените анализирани вещества или параметри.
История на разпоредбата
- Консолидирана редакция към 13.07.2026